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浏览: 发布日期:2022-12-19

  (简称“PANDA试验”)。更早的3月29日,该公司对临床试验进展不顺一事已有透露。当时,其公告称,康柏西普海外临床试验项目KHB-1802被法国国家药品与健康产品安全局暂停。

  临床试验从一国暂停到全球停止,项目对象是的王牌产品,背后牵扯的是该公司的产品质量、临床能力、国际化战略与巨额资金投入。由此,该公司的4月可以说是持续处于风口浪尖中。

  据康弘药业最新年报,公司2020年实现营收32.95亿元,同比增长1.17%;实现归母净利润-2.7亿元,同比下降137.57%。这也意味着,即使贵为国内的眼底药王,该公司还是出现了上市首亏。

  此前,该公司发布2020年业绩快报修正公告,宣布将归母净利润由8.39亿元下调至-2.7亿元。而下调理由主要是其临床试验项目的停止。

  该公司解释,由于临床试验项目停止,预计未来无法带来经济利益。由此,其截至2020年末累计资本化支出13.97亿元转入当期损益,相应减少2020年度利润总额及营业利润13.97亿元,减少净利润10.15亿元。

  但让投资者没有想到的是,公司下调2020年业绩的原因还涉及一场官司。即,6163银河官网app,:康弘药业麻烦有这场官司最核心的争论点也就是康柏西普究竟是谁的研发成果。

  2018年3月,房健民和Welch Institrte Inc起诉康弘药业,要求支付2014年到2016年康柏西普的销售提成分红款及逾期利息。理由是,点多:上市首亏、市值蒸发百亿、明星产品被房健民认为康弘药业并未对自己在康柏西普研发中的贡献给予应有回报。6163银河官网app,

  一直以来,康弘药业和信达生物的对外口径多为俞德超为康柏西普的共同发明人和主导开发人,对于房健民的贡献鲜有明确说明。这也被业界称作是该公司的“一枚大瓜”。4月15日,在康柏西普海外临床宣布失败、公司“压力山大”的同一时期,这场行业关注度极高的官司达成和解,康弘药业将向原告一次性支付2.68亿元。

  康弘药业成立于1996年,公司旗下的康柏西普是国产眼底药里的“独苗”。上市以来,该产品累计销售额已超40亿元。不仅如此,公司产品还涉及中成药、化学药及医疗器械等。

  由此,2015年-2019年,其业绩稳定增长,营收为20.74亿元涨至32.57亿元;实现归母净利润从3.94亿元突破到7.18亿元。其中,在生物制品板块上,公司毛利率基本保持在90%高水平。

  康柏西普对康弘药业的意义实在不一般。它不仅仅是帮助公司创造效益的明星产品,还是在医改背景下带领公司迈向国际化之路的出海敲门砖。同时,它也是公司募资的重点。

  2020年末,康弘药业发布上市以来的首次定增,关键词是“国际化”。该预案拟募集34.72亿元,拟投入6.08亿元、19.65亿元用在康柏西普III期临床试验及注册上市、康柏西普RVO/DME(视网膜静脉阻塞糖/尿病性黄斑水肿)适应症国际III期临床试验及注册上市项目。

  上述定增申请于2020年12月30日获得证监会受理,2021年3月2日进入证监会发审委审核阶段。然而,今年3月末,随着药品海外临床试验问题出现,公司此项定增也不被看好。

  就在4月28日,康弘药业发布公告宣布,终止公司2020年度定增事项并撤回申请文件。陈述原因时,公司表示,“资本市场环境、融资时机等都发生了变化”。

  此外,记者注意到,康弘药业4月13日在投资者互动平台上透露,“截至2020年12月4日,康柏西普国际Ⅲ期临床实验已经累计投入13.11亿元,主要用于支付CRO公司费用及公司临床运营人员招聘、顾问费、样品生产、化学研究等费用。”当前,由于项目停止,这也意味着,这笔巨额投入彻底“打水漂”。

  二级市场上,康弘药业股价已经腰斩。Choice数据显示,2021年初,该公司股价盘中触及47.97元/股。但截至4月30日,其股价已跌至21.59元/股,整体跌幅55.16%。按照该公司总股本9.19亿股粗略估算,在4月9日至4月27日之间,公司市值蒸发约百亿。

  危急局势下,4月14日,康弘药业公告控股股东、实控人柯潇要增持自家股份,数量为不超过 1000万股,价格为不超36元/股。4月28日,该公司还发布一季度业绩公告,显示其当前业绩增长整体稳定。期内,公司实现营收9.15亿元,同比增长44.54%;实现归母净利润2.34亿元,同比增长32.29%。

  据该公司投资者关系活动记录表显示,由于少数幸灾乐祸的人通过自媒体等各种形式,对PANDA试验主观臆断、别有用心的片面解读和误导,让部分不明的医务工作者产生了一些担心,所以国内市场终端注射数在短期内出现波动是可能的。不过,公司对于恢复和扩大康柏西普国内市场已经有缜密部署。6163银河官网app下载